Class A医疗器械进口清关

对于从巴基斯坦海关清关的A 类医疗器械，进口商必须提交经公证的ISO 13485标准认证文件、经公证的国外制造商授权书，以及以下任何一份文件：

a. 经公证的原产国自由销售证明；

b. 经公证的国外制造商符合性声明；

c. 经合格评定机构（CAB）出具并公证的生产或全面质量保证证书（CE标志证书）。

Class B、C、D医疗器械进口清关

对于从巴基斯坦海关清关的B、C 或 D 类医疗器械，进口商必须提交经公证的 ISO 13485标准认证文件、经公证的国外制造商授权书，以及以下任何一份文件：

a. 原产国的经公证自由销售证明，以及来自CAB的符合性声明和全面质量保证证书（CE标志证书）。不过，对于D类医疗器械，设计审查证书是强制性要求；

b. 来自美国、日本、澳大利亚、加拿大、奥地利、比利时、丹麦、法国、德国、爱尔兰、意大利、荷兰、挪威、西班牙、瑞典、瑞士、英国等任何一个参考国家的经公证自由销售证明；