2024年9月10日,IVDR公告机构新增一家,为位于意大利的ISTITUTO SUPERIORE DI SANITA',其公告机构编号为0373。成为意大利的首家IVDR公告家机构。至此,IVDR公告机构总数已增至13家。
ISS将负责包括癌症标志物、遗传检测、感染性疾病等领域的体外诊断设备的合规性评估。
参考网址:IVDR:NANDO 的第 13 个公告机构! ·MDlaw – 欧洲医疗器械法规信息平台
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