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国瑞中安集团可承接猴痘检测试剂海外临床试验!

分类:市场趋势 发布人:admin 发布时间:2024-08-20 00:00 阅读:814
世卫组织拉响最高级别警报!

世卫组织总干事谭德塞8月14日宣布,猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是世卫组织两年多来第二次宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

 

猴痘是一种病毒性人畜共患病。人感染猴痘的初期症状包括发烧、头痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴结肿大,之后可发展为面部和身体大范围皮疹。多数感染者会在几周内康复,但也有感染者病情严重甚至死亡。

 

世卫组织的最新数据显示,今年以来报告猴痘病例数超过1.56万例,已超过去年病例总数,其中死亡病例达537例。

 

面对病例不断上升的情况,世卫组织免疫战略专家咨询小组已推荐了两种猴痘疫苗(日本的LC16M8、丹麦的Jynneos疫苗),这两种疫苗获得了世卫组织列名的国家监管机构以及包括尼日利亚和刚果(金)在内的个别国家的批准。
另外,谭德塞于8月7日宣布,鉴于猴痘的传播趋势令人担忧,他已启动猴痘疫苗紧急使用列表程序。疫苗紧急使用授权将加速疫苗的获取,特别是对那些尚未获得本国监管部门批准的低收入国家而言。疫苗紧急使用授权还使全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会等合作伙伴能够采购疫苗进行分发。
世卫组织表示,谭德塞启动了猴痘疫苗紧急使用上市程序,这将加快尚未获得本国监管部门批准的低收入国家获得疫苗的速度。世卫组织要求生产商提交数据,以确保疫苗安全、有效、质量有保证并适合目标人群。

在上一波全球猴痘流行的期间,国瑞中安集团已协助多家知名IVD企业完成海外临床试验项目。如您有计划开展猴痘的海外临床试验,请尽快与我们联系。

 

国瑞中安集团核心技术团队均来自国际及国内一线CRO公司和国际知名医疗器械公司,平均临床项目经验超10年以上。团队至今已为数百家国内外知名医疗器械及体外诊断企业提供了专业的临床试验研究服务。在体外诊断、有源医疗器械、心血管介入、神经介入、呼吸介入、医美产品、骨科、口腔、眼科等领域均有着丰富的临床试验项目经验,且与众多临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。可为企业开展国外内临床试验研究,包含中国、美国、欧洲、东南亚、非洲等地区。

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